辉瑞Xelganz获多国批准用于Ra
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今日宣布,Xelganz(tofacitinib citRate)获多个国家批准,用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎(Ra)患者的治疗。
康泰伦特和UMN Pharma宣布就生物仿制药研发和生产在日本展开合作
美国新泽西州萨默塞特和日本秋田--(美国商业资讯)--康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今日宣布签署协议,为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPEx技术。
罗氏Ra药物ActemRa扩大适应症申请获FDA批准
2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)周五宣布,类风湿性关节炎(Ra)药物ActemRa(tocilizumab)扩大应用申请获得了FDA批准,用于对1种或多种疾病修饰性Ra药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性Ra成人患者的治疗。ActemRa可作为单药应用,也可与氨甲喋呤(MTX)或其他DMARDs联合应用。
TRansTech Pharma就TTP488与FDA召开了2期临床试验结束会议
北卡罗来纳州海波因特--(美国商业资讯)--TRansTech Pharma Inc.今日宣布,该公司已与美国食品药品监督管理局(FDA)就TTP488召开了2期临床试验结束(EOP2)会议。TTP488目前正在开发,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。FDA神经病学产品部门认同,已完成的2期临床试验数据足以支持3期临床注册计划。
罗氏Ra药物ActemRa获加拿大批准用于儿童多关节幼年特发性关节炎
2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)10月21日宣布,类风湿性关节炎(Ra)药物ActemRa(tocilizumab)获得加拿大卫生部批准,用于对既往疾病修饰性Ra药物(DMARDs)和系统性类固醇疗法反应不足的2岁及以上儿童多关节幼年特发性关节炎(polyJIA)患者的治疗。
Aerie Pharma 上调其IPO计划至8400万美元
2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --Aerie Pharma生物技术公司最近决定上调其IPO的总金额至8450万美元以支持其研发的用于治疗青光眼药物。在今年九月份时公司已经募集了月5800万美元的资金,Aerie公司现在又决定以每股12到14美元的价格再出售月530万股股份。Aerie公司计划将其中的3400万美元用于治疗青光眼药物AR-13324的三期临床研究上。
Berg Pharma子公司提出诊断自闭症关键的新生物标志物突破性方法
旧金山2012年3月7日电 /美通社亚洲/ -- Berg Pharma 集团旗下总部位于马萨诸塞州波士顿的子公司 Berg Biosystems 和 Berg Diagnostics 在加利福尼亚州旧金山 US-HUPO 大会上发表了名为《Novel Autism Spectrum Disorder (ASD) Biomarker Discovery Using the Berg Interro
Concert Pharma公布新数据助推抗癫痫药物C-10068进入临床研究
Concert Pharmaceuticals公司是一家致力于开发中枢神经系统相关疾病的生物医药公司。不同于其他公司,Concert医药公司相信利用氘代化合物能够为治疗包括癫痫、痉挛等神经系统疾病开辟一条新道路。而2014年,凭借在这一领域的出色工作,Concert公司成功进行了一项总额达84亿美元的IPO。